Novi propisi o medicinskim sredstvima usaglašeni sa EU

Novi propisi o medicinskim sredstvima usaglašeni sa EU

Nacrt zakona o medicinskim sredstvima predviđa odvajanje propisa kojima se uređuju medicinska sredstva od propisa kojima se uređuju lekovi.

Oblast medicinskih sredstava za veterinarsku i humanu medicinu, takođe, biće posebno regulisane, istaknuto je na javnoj raspravi u Privredne komore Srbije, a navedeno je na zvaničnom sajtu Komore.

U Privrednoj komori Srbije prošle nedelje je održana Javna rasprava o Nacrtu zakona o medicinskim sredstvima u kojoj je učestvovalo više od 60 predstavnika – proizvođača medicinskih sredstava, ovlašćenih predstavnika proizvođača medicinskih sredstava, veledrogerija, Farmaceutskog fakulteta u Beogradu i drugih obrazovnih institucija.

Zakonom o lekovima i medicinskim sredstvima iz 2010. godine započeto je usaglašavanje u oblasti lekova i medicinskih sredstava sa propisima Evropske unije. Uzimajući u obzir EU propise, kao i praksu zemalja članica, izvršeno je odvajanje propisa kojima se uređuju medicinska sredstva od propisa kojima se uređuju lekovi. Takođe, u skladu sa praksom u zemljama Unije, oblast medicinskih sredstava za veterinarsku i humanu medicinu biće regulisane odvojenim propisima, istaknuto je na javnoj raspravi u PKS.

Nacrt zakona je prezentovala Mira Kontić iz Sektora za lekove i medicinska sredstva Ministarstva zdravlja uz podršku Tijane Radojičić iz Sektora za inspekcijske poslove, Ministarstva zdravlja i Branislava Radivojevića iz Sektora za medicinska sredstva Agencije za lekove i medicinska sredstva.

Krajem septembra u PKS održan je sastanak predlagača novog zakona i članica PKS. Na sastanku koji je okupio 70 učesnika uspostavljen je dijalog sa ciljem da se zajedničkim aktivnostima dođe do efikasnog i primenljivog zakonskog rešenja. Formirana je Radna grupa koja je odlukom Ministra zdravlja izradila Nacrt novog zakona o medicinskim sredstvima i kroz 150 slajdova je dala odgovore, tumačenja i pojašnjenja na više od 60 pitanja koja su postavila članice PKS – proizvođači, izvoznici, uvoznici i distributeri medicinskih sredstava. U PKS je održan i Okrugli sto na kome je Nacrt zakona predstavljen u okviru analize regulatornog okvira za medicinska sredstva u Srbiji u odnosu na Evropsku uniju.

Javnu raspravu Ministarstvo zdravlja sprovodi u periodu od 8. do 28. decembra 2016. U sastavu Radne grupe koja je izradila Nacrt zakona o medicinskim sredstvima su normativne i inspekcijske službe za oblast lekova i medicinskih sredstava u Ministarstvu zdravlja i predstavnici Agencije za lekove i medicinska sredstva (ALIMS), dodaje se na sajtu PKS.

Izvor: eKapija
Previous U Rusiji će naredne godine opasti prerada nafte za 2,5 odsto
Next Tržište nekretnina u Srbiji: Veća potražnja sledeće godine, rast cena 2018.

You might also like

Najvažnije vesti 0 Comments

Nova šansa za FAP, od 2017. zapošljava 200 radnika

Usvajanjem UPPR FAP-a doneto je rešenje Privrednog suda u Užicu kako bi fabrika izbegla stečaj i dobila priliku da se oporavi u narednih šest godina.

Energetika i naftna industrija 0 Comments

EU ne donosi odluku o prodaji Železare Smederevo

Informacija da će Evropska komisija u prvoj polovini aprila doneti odluku da li će dozvoliti Srbiji da proda Železaru Smederevo kineskoj kompaniji HBIS je potpuno netačna, kaže za Danas dobro

Prehrambena industrija 0 Comments

Srbija u Indiji ugovorila poslove vredne dva miliona evra

Kompanije iz Srbije, koje su učestvovale na međunarodnom sajmu prehrambene industrije World Food India 2017, dogovorile su nove izvozne poslove vredne oko dva miliona evra, saopštila je Privredna komora Srbije

0 Comments

No Comments Yet!

You can be first to comment this post!

Leave a Reply